Per Jorge Fernández
Enfocat a la investigació més de cinc anys, al 2006 comença el seu camí com a creador d'una empresa de base tecnològica a San Sebastià. Al 2008, funda Hermes Medical Engineering, SL. dedicada a la investigació i disseny de dispositius per a l'administració de principis actius en fase vapor. El seu primer dispositiu, MiniVap, es ven per tot el món pel seu potencial terapèutic. Actualment, Hermes Medical desenvolupa un vaporitzador mèdic per Bedrocan BV, que es farà servir per a futurs assajos clínics.
Bé sigui per raons mèdiques, ús recreatiu o terapèutic; controlar l'ús que donem a una substància és molt important. En el primer cas, permet al personal mèdic marcar una posologia (quantitat administrada, freqüència de les preses i temps del tractament) per saber-ne l'eficàcia i relació entre els principis actius i la millora de la malaltia en un pacient. Quant al seu ús recreatiu o terapèutic, vigilar la quantitat ens ajuda a prendre consciència sobre els nostres hàbits de consum, sobretot pel que fa a la tolerància, descans o apetència. D'aquesta manera podem adonar-nos d'alguns factors que condicionen el nostre ús com són el dolor, l'estrès, l'alegria, la por, o nivell d'energia, entre d'altres.
Cànnabis de grau mèdic o estandarditzat
Per poder dosificar amb garanties, en primer lloc la substància administrada ha de complir una sèrie d'estàndards respecte a la seva composició química, higiene, curat i emmagatzematge.
En el cas del cànnabis, la concentració de dos dels cannabinoides principals, THC i CBD, hauria de ser sempre la mateixa o almenys estar acotada a un rang conegut. Per diferents mètodes de laboratori (cromatografia de líquids i gasos) obtindrem aquests valors de concentració que posteriorment s'utilitzen per calcular la dosi.
Per ser més clars descriurem un cas real. L'empresa holandesa Bedrocan BV produeix 5 varietats de Cànnabis de grau mèdic per proveir a les farmàcies dels Països Baixos sota prescripció mèdica. Una de les seves varietats anomenada 'Bedrocan' és sempre produïda amb una concentració de THC del 22% i de CBD de menys de l'1%. Només coneixent tals concentracions de THC i fixant el pes (per exemple en dosi de 50 mg) podrem determinar la quantitat de THC a la sang després de cada presa.
Gràfic 1. La gràfica mostra el contingut de THC (%) en 20 mostres diferents de la varietat 'Bedrocan'.
Les línies negres indiquen la variació permesa d'acord a les regulacions de la UE per a medicaments de plantes.
[An Introduction to medicinal cannabis © 2013, Dr. Arno Hazekamp]
La via i el mètode d'administració
Per via, entenem el lloc pel qual el principi actiu entra al cos per arribar al torrent sanguini i obtenir l'efecte desitjat. Per mètode d'administració, considerem la forma en la qual la substància és preparada per facilitar l'absorció per la via desitjada. Així, la via d'administració pot ser tant oral (ingerida per la boca), com pulmonar (inhalada pels pulmons), o cutània (a través de la pell). El mètode pot ser des de fer una infusió, tintura o cuinada en un pa de pessic; fins fumada, preparada en una crema o vaporitzat.
Cada cas té els seus avantatges i inconvenients. Comparant els tres mètodes anem a explicar per què la vaporització representa una de les millors maneres d'administració, tant com a via (inhalada) com per mètode (escalfar la planta per sota del seu punt de combustió).
- Via oral: l'efecte és lent però durador. Si la forma d'extreure els principis actius és la de fer una infusió o cuinar-lo; la temperatura de l'aigua, els temps d'espera o cocció, així com el temps que triga a refredar-se la infusió, afecten notablement a la concentració de compostos com THC o CBD.
- Via cutània: el seu efecte és local i no arriba a aconseguir el torrent sanguini, no afectant al sistema nerviós central. Si el mètode de preparació és per mitjà d'una tintura, es podrà controlar la concentració si el procés d'elaboració és sempre el mateix, i / o factors com la llum o la temperatura ambiental no afecten els principis actius.
- Via inhalada: el vapor o el fum tenen efecte immediat a causa del ràpid pas a la sang. Sobredosi o efectes secundaris són més fàcils de controlar per la rapidesa de l'efecte. Si el mètode és per vaporització, s'eviten les toxines derivades de la combustió i es millora el rendiment (extraient més principis actius, arribant a valors de fins al 90% de THC, depenent del vaporitzador).
Dosificació de Cànnabis amb vaporitzador
Determinant la concentració (de principis actius), el pes (del Cànnabis usat), la via i el mètode d'administració; facilitem el càlcul de la quantitat de principi actiu en sang després de prendre la dosi. No obstant això; dins el vaporitzador hi ha diversos factors que afecten a la quantitat extreta. Els paràmetres principals són:
- Temperatura: aporta l'energia per provocar el canvi de fase a la planta; des del seu estat sòlid a vapor. Aquest és un dels factors més importants.
- Mètode d'escalfament: intervé en com l'energia és transferida per evaporar els principis actius. Depenent del tipus d'escalfament, el rendiment de l'extracció pot variar. Per exemple, la calor per conducció (les parets de la cambra de vaporització transfereixen la calor) afecta el procés de descarboxilació de la planta, mentre que la calor per convecció (aire calent circulant entre la planta) ajuda a penetrar i extreure els cannabinoides de manera més eficient.
- Freqüència, durada i nombre d'inhalacions: determinen el temps entre inhalacions, la durada de cada inhalació i la quantitat d'inhalacions per completar una extracció de la dosi. La durada perllongada de les inhalacions incrementa notablement la quantitat evaporada però també augmenta la irritació de les vies respiratòries.
- Flux d'inhalació: és la intensitat o força amb la que inhalem (representada en volum per temps, pe. litres per minut). Això afecta a la quantitat de calor i la transformació dels principis actius a vapor. De la mateixa manera que la durada de la inhalació; també la intensitat està relacionada amb el confort i irritació, principalment a causa del increment en la concentració del vapor als pulmons. És freqüent tossir en usuaris principiants de vaporitzador després d'una inhalació realitzada amb intensitat o perllongada en el temps.
- Quantitat de la mostra: influeix sobretot en la transferència de calor a la planta. En general com més gran és la quantitat de mostra, menor és l'eficiència del procés de transferència.
Gràfic 2. Relació entre DOSI de cànnabis (15-100mg), FORÇA d'inhalació (10-20 L / min) i DURADA de la inhalació (3, 5 i 7 segons).
Els valors indiquen percentatge de la dosi de THC transformada en vapor des de la planta.
Informació de l'assaig: cànnabis varietat Bedrocan (22% THC); vaporitzador MiniVAP GlassCore, temperatura 260 ° C
[University of Leiden, The Netherlands, 2015]
Estandardització del mètode d'administració
Així com s'han d'estandarditzar les tasques de cultiu per obtenir sempre la mateixa concentració dels principals principis actius; cal estandarditzar el mètode o descriure un protocol d'administració que compleixi sempre les mateixes condicions.
Per exemple, per al cas del Sativex, en el prospecte queda descrit el nombre de polvoritzacions sublinguals, així com la freqüència i nombre de vegades que el medicament s'ha d'administrar cada dia.
Un altre exemple amb un vaporitzador, on l'extracció respon a la inhalació de l'usuari, els següents paràmetres han d'estar prefixats: la temperatura, el nombre d'inhalacions, la durada de les mateixes i intensitat mínima d'inhalació.
Vapor extret i concentració de principis actius en la sang: farmacocinètica
Un cop descrits els factors que afecten el rendiment d'un vaporitzador, i coneixent la concentració de principis actius de la planta; podrem conèixer la concentració de cannabinoides a la sang. Per obtenir aquesta informació es realitza un estudi amb individus als que se'ls administra una quantitat concreta de Cànnabis estandarditzat sota un protocol específic d'administració. A continuació se'ls extreu sang periòdicament per mesurar la quantitat de cannabinoides al plasma i la seva evolució en el temps (per exemple, cada 30, 60 o 90 minuts i posteriorment a les 2 ó 4 hores). Aquesta part es denomina farmacocinètica.
Gràfic 3. Evolució en el temps de la concentració de THC en plasma.
[Effect of intrapulmonary tetrahydrocannabinol administration in humans,
Journal of Psychopharmacology, may 2008]
Conclusió
Si valors com: la concentració, la quantitat de substància, el mètode d'administració o la freqüència; són diferents en cada presa, la concentració final de principi actiu en el nostre cos serà diferent. Aquestes variacions dificultaran obtenir conclusions tant al personal sanitari que prescriu com als pacients, sobre el benefici o perjudicis en el nostre hàbit com a usuaris.
Per això és important per a un usuari mèdic seguir unes pautes estandaritzadess; i per a l'usuari terapèutic o lúdic, intentar fixar uns estàndards de quantitat i freqüència. D'aquesta manera serà més senzill prendre consciència de l'ús que es dóna a la planta i relacionar-lo amb factors com el seu estat d'ànim i salut en general.