Sicurezza del paziente - Prodotti a base di cannabidiolo

Il cannabidiolo (CBD) è il secondo fitocannabinoide più comune nella pianta di cannabis e il più noto per le sue proprietà non intossicanti. Il suo principale meccanismo d'azione prevede l'attivazione di altri sistemi neurotrasmettitori (messaggeri chimici) nel cervello, nel corpo, e nel sistema immunitario. Questa molecola pertanto si lega ai recettori della serotonina, ai vanilloidi e probabilmente a decine di altri tipi di recettori, innescando risposte biologiche complesse.

Il CBD è stato scoperto nel 1940 e, ad oggi, sono stati condotti circa 1300 studi, tra cui meta-analisi, studi clinici sull'uomo ed esperimenti in doppio cieco controllati con placebo. Oggi sappiamo che il suo potenziale terapeutico è vasto e sono sempre più numerose le segnalazioni delle sue proprietà anticonvulsivanti, ansiolitiche e analgesiche, tra le altre.

Negli ultimi anni, le evidenze scientifiche che dimostrano il potenziale terapeutico della cannabis sono aumentate drasticamente, portando a una riforma legislativa in diversi Paesi per quanto riguarda il suo uso in ambito medico. In teoria, questi cambiamenti normativi risulterebbero in una maggiore accessibilità dei farmaci e/o delle sostanze basate sulla pianta di cannabis, ma nel contesto europeo questo miglioramento non è evidente a livello pratico.

Il dibattito sulla regolamentazione del CBD rimane aperto, con conseguente mancanza di uniformità sulla sua legalità a livello europeo. Mentre in alcuni Paesi un paziente può recarsi in farmacia e acquistare un farmaco a base di CBD con prescrizione medica, nei Paesi vicini è venduto come integratore alimentare o cosmetico e può essere acquistato nei negozi o su Internet. Questa area grigia normativa in cui è inserito il CBD, insieme alla crescente domanda, ha portato a polemiche sul fatto che, al giorno d'oggi, molti pazienti possano acquistare prodotti a base di questo fitocannabinoide di propria iniziativa, senza supervisione medica e senza alcun controllo su qualità, efficacia e sicurezza.

Sulla base di questo scenario, è chiaro che questo documento deve essere scritto. Esso ha come obiettivo educare e fornire ai pazienti e/o ai consumatori gli strumenti necessari per prendere decisioni informate sulla base di conoscenze acquisite da fonti affidabili, mitigando così il rischio di acquistare prodotti e/o sostanze che potrebbero mettere a rischio la propria salute. Vorrei quindi sottolineare che lo scopo di questo documento non è quello di consigliare alcun tipo di prodotto, e che è sempre necessario consultare un medico per sapere cosa è più adatto alla propria situazione di salute.

Cosa devo sapere sui prodotti a base di CBD?

1. Fonte di estrazione
2. Metodo di estrazione
3. Tipo di prodotto
4. Certificato di analisi di laboratorio
5. Conservazione

1. Fonte di estrazione

È importante disporre di informazioni sulla fonte e sulle parti della pianta da cui è stato estratto il CBD. È bene informarsi sulle condizioni di coltivazione ed estrazione, sapendo che oggi la maggior parte delle aziende rispetta gli standard qualitativi di coltivazione e/o estrazione richiesti a livello europeo, comprese le linee guida GACP e/o GMP.

È inoltre importante sapere quali parti della pianta vengono utilizzate per l'estrazione, tenendo presente che i semi di canapa, pur essendo un'ottima fonte di omega-3 e omega-6, non contengono CBD. È possibile ottenere queste informazioni leggendo l'etichetta del prodotto o consultando il sito web dell'azienda.

2. Metodo di estrazione

L'estrazione della cannabis può essere definita come il processo di rimozione o separazione di oli essenziali contenenti diversi composti, in particolare fitocannabinoidi, terpeni, vitamine e altri antiossidanti, dal materiale vegetale.

Per separare con successo questi componenti dal materiale vegetale, sono necessari metodi che prevedono l'uso di calore/pressione/acqua (estrazione meccanica) o l'uso di solventi come propano, butano, etanolo e/o anidride carbonica supercritica (estrazione chimica).

2.1 Estrazione meccanica

L'estrazione meccanica avviene attraverso la rimozione fisica dei tricomi resinosi dalla pianta con tecniche che coinvolgono calore/pressione/acqua e la loro successiva manipolazione per ottenere il desiderato prodotto finale concentrato.

2.2 Estrazione chimica

• L'estrazione con etanolo è considerata un metodo semplice, economico ed efficiente per l'estrazione dei fitocannabinoidi di base. Oltre a essere più sostenibile - in quanto in diversi Paesi può essere utilizzato in più cicli di estrazione, con conseguente riduzione del consumo energetico - è anche considerato un solvente sicuro dalla maggior parte delle autorità di regolamentazione. Il fatto che si tratti di un solvente altamente "esaustivo" rende questo metodo svantaggioso, poiché non è selettivo nei confronti dei componenti estratti e può danneggiarne la struttura.
• L'estrazione con anidride carbonica (CO2) è attualmente molto diffusa, in quanto si tratta di una sostanza chimica pura che si trova in natura e non lascia residui. Oltre ad essere atossica, è anche frequentemente utilizzata nell'industria alimentare, in particolare nelle bevande gassate o per rimuovere la caffeina dal caffè (decaffeinizzazione). Attraverso la manipolazione della temperatura e della pressione è possibile modulare la solubilità della CO2, consentendo il frazionamento individuale di diverse molecole come i cannabinoidi e i terpeni. I principali svantaggi di questo tipo di estrazione sono gli elevati costi di manutenzione e la necessità di una seconda fase di purificazione dopo l'estrazione supercritica principale, necessaria per rimuovere le sostanze vegetali indesiderate (grassi, lipidi, cere) dalla pasta intermedia. Entrambi i fattori contribuiscono al prezzo elevato degli estratti con CO2 supercritica.
• Il butano è un idrocarburo comunemente utilizzato per l'estrazione ed è una scelta popolare tra i produttori per il suo basso costo. Come altri solventi, il butano viene pressurizzato e separa cannabinoidi, terpeni e altri composti dalla materia vegetale. La natura non polare del solvente fa sì che non estragga i composti idrosolubili indesiderati, come la clorofilla e i metaboliti vegetali.
• Il propano viene utilizzato in modo simile al butano. Negli ultimi anni gli estratti di idrocarburi sono diventati una fonte di preoccupazione per i consumatori a causa di una mancanza sia di regolamentazione che di applicazione delle regole, che ha portato alla presenza di residui di butano, nocivo per l'uomo, nei prodotti commercializzati.

Ogni metodo di estrazione ha i suoi vantaggi e svantaggi e conoscerli permetterà di scegliere il prodotto più adatto alle proprie esigenze. Come per qualsiasi prodotto, è possibile e opportuno chiedere al produttore informazioni sul metodo di estrazione e sui risultati dei test di laboratorio con l'elenco dei solventi residui. I prezzi dei prodotti variano a seconda del metodo di estrazione, poiché alcuni richiedono attrezzature più complesse e tecnici ben addestrati per utilizzarle. L'estrazione con CO2 supercritica è la più costosa per i produttori (e quindi per l'acquirente), mentre altri concentrati possono essere prodotti utilizzando solventi relativamente economici come etanolo e butano.

3. Tipo di prodotto

A seconda del metodo e del solvente utilizzato, gli estratti di cannabis possono essere raffinati in diverse forme e concentrazioni, tra cui:

• Spettro completo: contiene il profilo completo di fitocannabinoidi e terpeni della pianta.
• Ampio spettro: Prodotti in cui è stato rimosso un fitocannabinoide (di solito il THC) e/o un terpene.
• Isolato: Contiene un solo fitocannabinoide.

4. Certificato di analisi di laboratorio

La cannabis è una pianta bioaccumulatrice, che assorbe tutte le sostanze presenti nel terreno, da nutrienti e minerali a metalli pesanti, pesticidi, muffe e batteri. Se da un lato è importante che il processo di estrazione avvenga in un ambiente controllato, rispettando gli standard qualitativi richiesti, dall'altro è fondamentale che lo stesso livello di stretto controllo venga applicato alla fase di coltivazione, garantendo così la qualità e la sicurezza del prodotto finale.

La pratica migliore, quando possibile, è cercare di scegliere un prodotto che sia stato testato da un laboratorio indipendente. Questo garantisce un'analisi imparziale, il che significa che ogni prodotto sottoposto a questo processo avrà un certificato di analisi (COA). Questi laboratori dispongono di attrezzature e metodi di analisi convalidati per testare i cannabinoidi, come la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) e la cromatografia liquida ad ultra alte prestazioni (UPLC). Questo metodo non è il più adatto per l'analisi dei terpeni, per la quale la gascromatografia/spettrometria di massa (GC/MS) è la più appropriata, ma non tutti i laboratori la utilizzano. È possibile trovare il rapporto di laboratorio sui siti web della maggior parte delle aziende produttrici di CBD o richiederlo via e-mail.

I test di laboratorio devono pertanto contenere le seguenti informazioni:

• Contenuto di fitocannabinoidi e terpeni: Qualsiasi rapporto di laboratorio deve indicare il contenuto di CBD e di altri cannabinoidi minori. Poiché è difficile quantificare l'esatto contenuto di terpeni mediante HPLC, la maggior parte dei rapporti si limita a indicare che il prodotto è ricco di determinati terpeni. La quantità di CBD è espressa in base alla forma del prodotto, solitamente per flacone, millilitro o capsula. Ad esempio, se l'etichetta indica che il prodotto contiene 1000 mg di CBD in un flacone da 10 ml, ciò equivale a circa 100 mg di CBD per ml. Pertanto, se il flacone contiene un contagocce da 1 ml (circa 20 gocce per ml), significa che ogni goccia contiene 5 mg di CBD.
• Contaminanti, residui di solventi e metalli pesanti: Ogni laboratorio dovrebbe inoltre analizzare e segnalare la presenza di pesticidi, residui di solventi come butano e propano, metalli pesanti come piombo, mercurio e arsenico e altre sostanze chimiche tossiche per l'uomo.
• Test microbiologici: Qui si può conoscere la quantità di muffe e di altri microrganismi, come i batteri potenzialmente dannosi. Si noti che questi non sono visibili a occhio nudo e possono essere molto dannosi per l'uomo, in particolare l'aflatossina, un veleno prodotto dall'Aspergillus, che è cancerogeno e tossico per il fegato. I batteri patogeni comunemente rilevati nella cannabis includono ceppi come l' Escherichia coli e lo Staphylococcus, per cui è di estrema importanza eseguire questo tipo di analisi per garantire la qualità e la sicurezza del prodotto.

5. Conservazione

I prodotti a base di CBD devono essere conservati correttamente, poiché l'esposizione ad ambienti umidi o alla luce del sole può causare la degradazione di alcuni principi attivi e la crescita di muffe. Si consiglia pertanto di conservarli in un luogo fresco e buio, al riparo dall'esposizione diretta alla luce solare.

L'industria del CBD è un mercato in crescita, ma ancora relativamente giovane. La mancanza di regolamentazione, le incertezze legali e l'insufficienza di informazioni/educazione possono mettere a rischio la salute del consumatore. Attualmente, la maggior parte delle aziende si sforza di garantire la qualità lungo tutta la catena di produzione, ma questo non è vero per tutti i prodotti attualmente sul mercato. Pertanto, è importante che il paziente e/o consumatore sia adeguatamente informato su tutti gli aspetti che dovrebbero essere valutati prima di acquistare qualsiasi tipo di prodotto, tenendo presente che, idealmente, si dovrebbe chiedere un parere medico e procurarsi qualsiasi tipo di farmaco e/o sostanza a base di cannabis attraverso percorsi legali, secondo le normative del proprio Paese.