Bezpečnost pacientů - produkty na bázi kanabidiolu

Kanabidiol (CBD) je druhým nejčastějším fytokanabinoidem přítomným v rostlině konopí a nejznámějším pro své neintoxické vlastnosti. Jeho hlavní mechanismus účinku zahrnuje aktivaci dalších neurotransmiterových systémů (chemických poslů) v mozku, těle a imunitním systému. Tato molekula se tak spojuje se serotoninovými receptory, vaniloidními receptory a pravděpodobně desítkami dalších typů receptorů, čímž spouští komplexní biologické reakce.

CBD byl objeven v roce 1940 a do dnešního dne bylo provedeno přibližně 1300 studií, včetně metaanalýz, klinických studií na lidech a dvojitě slepých, placebem kontrolovaných experimentů. V současné době víme, že jeho terapeutický potenciál je obrovský a že přibývá zpráv o jeho antikonvulzivních, anxiolytických a analgetických vlastnostech, mimo jiné.

V posledních letech dramaticky přibylo vědeckých důkazů prokazujících terapeutický potenciál konopí, což vedlo v několika zemích k legislativní reformě týkající se jeho používání v léčebných souvislostech. Teoreticky by tyto regulační změny měly vést k větší dostupnosti léčivých přípravků a/nebo látek na bázi rostliny konopí, ale toto zlepšení není v evropském kontextu na praktické úrovni patrné.

Diskuse o regulaci CBD zůstává otevřená, což vede k nejednotnosti, pokud jde o jeho legálnost na evropské úrovni. Zatímco v některých zemích může pacient zajít do lékárny a koupit si lék na bázi CBD na lékařský předpis, v sousedních zemích se prodává jako doplněk stravy nebo kosmetický přípravek a lze jej zakoupit v obchodech nebo na internetu. Tato regulační šedá zóna, ve které se CBD nachází, spolu s rostoucí poptávkou vedla k polemikám o tom, že v dnešní době si mnoho pacientů pořizuje přípravky na bázi tohoto fytokanabinoidu z vlastní iniciativy, bez lékařského dohledu a bez jakékoliv kontroly kvality, účinnosti a bezpečnosti.

Na základě tohoto scénáře je zjevně třeba sepsat tento dokument. Jeho cílem je vzdělávat pacienty a/nebo spotřebitele a poskytnout jim nástroje, které potřebují k informovanému rozhodování na základě znalostí získaných ze spolehlivých zdrojů, a tím zmírnit riziko pořízení produktů a/nebo látek, které by mohly ohrozit jejich vlastní zdraví. Rád bych proto zdůraznil, že účelem tohoto dokumentu není radit ohledně jakéhokoli typu výrobku a že byste se vždy měli poradit s lékařem, abyste se dozvěděli, co nejlépe vyhovuje vaší zdravotní situaci

Co bych měl vědět o produktech CBD?

1. Zdroj extrakce
2. Metoda extrakce
3. Typ produktu
4. Certifikát laboratorní analýzy
5. Skladování

1. Extrakční zdroj

Je důležité, abyste měli informace o zdroji a o tom, ze které části rostliny byl CBD získán. Měli byste se ptát na podmínky pěstování a extrakce, protože víte, že v dnešní době většina společností dodržuje standardy kvality pěstování a/nebo extrakce vyžadované na evropské úrovni, včetně směrnic GACP a/nebo GMP.

Důležité je také vědět, které části rostliny se k extrakci používají, přičemž je třeba mít na paměti, že konopná semena, přestože jsou vynikajícím zdrojem omega-3 a omega-6, CBD neobsahují. Tyto informace získáte přečtením etikety výrobku nebo kontrolou webových stránek společnosti.

2. Metody extrakce

Extrakci konopí lze definovat jako proces odstraňování nebo oddělování esenciálních olejů obsahujících několik sloučenin, konkrétně fytokanabinoidů, terpenů, vitaminů a dalších antioxidantů z rostlinného materiálu.

K úspěšnému oddělení těchto složek z rostlinného materiálu jsou zapotřebí metody zahrnující použití tepla/tlaku/vody (mechanická extrakce) nebo použití rozpouštědel, jako je propan, butan, etanol a/nebo superkritický oxid uhličitý (chemická extrakce).

2.1 Mechanická extrakce

Mechanická extrakce se provádí fyzickým odstraněním pryskyřičných trichomů z rostliny pomocí technik zahrnujících teplo/tlak/vodu a jejich následnou manipulaci za účelem získání požadovaného koncentrovaného konečného produktu.

2.2 Chemická extrakce

• Za jednoduchou, levnou a účinnou metodu extrakce základních fytokanabinoidů se považuje etanolová extrakce. Kromě toho, že je udržitelnější - protože v několika zemích může být použit v několika extrakčních cyklech, což vede ke snížení spotřeby energie - je také většinou regulačních orgánů považován za bezpečné rozpouštědlo. Skutečnost, že se jedná o vysoce "vyčerpávající" rozpouštědlo, činí tuto metodu nevýhodnou, protože není selektivní, pokud jde o extrahované složky, a může poškodit jejich strukturu.
• Extrakce oxidem uhličitým (CO2) je v současné době velmi oblíbená, protože se jedná o čistou chemickou látku, která se vyskytuje v přírodě a nezanechává po sobě žádná rezidua. Kromě toho, že není toxický, se také často používá v potravinářském průmyslu, konkrétně v sycených nápojích nebo k extrakci kofeinu z kávy (bez kofeinu). Pomocí manipulace s teplotou a tlakem je možné modulovat rozpustnost CO2, což umožňuje individuální frakcionaci různých molekul, jako jsou kanabinoidy a terpeny. Hlavními nevýhodami tohoto typu extrakce jsou vysoké náklady na údržbu a nutnost druhé fáze čištění po hlavní superkritické extrakci, která je nezbytná pro odstranění nežádoucích rostlinných látek (tuků, lipidů, vosků) z mezipasty. Oba faktory přispívají k vysoké ceně superkritických extraktů CO2.
• Butan je běžný uhlovodík používaný k extrakci a je mezi výrobci oblíbený díky své nízké ceně. Stejně jako ostatní rozpouštědla je butan pod tlakem a odděluje kanabinoidy, terpeny a další sloučeniny z rostlinné hmoty. Nepolární povaha rozpouštědla znamená, že neextrahuje nežádoucí sloučeniny rozpustné ve vodě, jako je chlorofyl a rostlinné metabolity.
• Propan se používá podobně jako butan. Uhlovodíkové extrakty se v posledních letech staly zdrojem obav spotřebitelů kvůli nedostatečnému prosazování a regulaci, což vedlo k tomu, že v prodávaných výrobcích se objevují zbytková množství butanu, který je pro člověka škodlivý.

Každá metoda extrakce má své výhody a nevýhody a znalost těchto metod vám umožní vybrat nejvhodnější výrobek pro vaše potřeby. Stejně jako u každého výrobku můžete a měli byste si od výrobce vyžádat informace o metodě extrakce a také výsledky laboratorních testů uvádějících zbytková rozpouštědla. Ceny výrobků se budou lišit v závislosti na metodě extrakce, protože některé vyžadují složitější zařízení a dobře vyškolené techniky pro jejich obsluhu. Superkritická extrakce CO2 je pro výrobce (a tedy i pro vás) nejdražší, zatímco jiné koncentráty lze vyrábět za použití relativně levných rozpouštědel, jako je etanol a butan

3. Typ výrobku

Podle použité metody a rozpouštědla lze konopné extrakty rafinovat v několika formách a koncentracích, které zahrnují:

• Plné spektrum: obsahuje kompletní fytokanabinoidní a terpenový profil rostliny.
• Široké spektrum: Produkty, z nichž byl odstraněn jeden fytokanabinoid (obvykle THC) a/nebo terpen.
• Izolované: Obsahuje pouze jeden fytokanabinoid.

4. Certifikát laboratorní analýzy

Konopí je bioakumulativní rostlina, která absorbuje všechny látky přítomné v půdě, od živin a minerálů po těžké kovy, pesticidy, plísně a bakterie. Zatímco je důležité, aby proces extrakce probíhal v kontrolovaném prostředí a splňoval požadované normy kvality, je také nezbytné, aby se stejná úroveň přísné kontroly uplatňovala i ve fázi pěstování, čímž se zaručí kvalita a bezpečnost konečného produktu.

Osvědčeným postupem je, pokud je to možné, snažit se vybrat produkt, který byl testován nezávislou laboratoří. Tím je zajištěna nestranná analýza, což znamená, že každý výrobek, který prošel tímto procesem, bude mít certifikát o analýze (COA). Tyto laboratoře mají k dispozici validované vybavení a analytické metody pro testování kanabinoidů, jako je vysokoúčinná kapalinová chromatografie (HPLC) a ultraúčinná kapalinová chromatografie (UPLC). Tato metoda není pro analýzu terpenů nejvhodnější - nejvhodnější je plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie (GC/MS), ale ne každá laboratoř tuto metodu používá. Zprávu o analýze najdete na internetových stránkách většiny společností zabývajících se CBD nebo si ji můžete vyžádat e-mailem.

Laboratorní testy by tedy měly obsahovat následující informace:

• Obsah fytokanabinoidů a terpenů: V každé zprávě o analýze by měl být uveden obsah CBD i dalších minoritních kanabinoidů. Protože je obtížné kvantifikovat přesný obsah terpenů pomocí HPLC, většina zpráv uvádí pouze to, že výrobek je bohatý na určitý terpen (terpeny). Množství CBD se vyjadřuje podle formy výrobku, obvykle na lahvičku, mililitr nebo kapsli. Pokud je například na etiketě uvedeno, že výrobek obsahuje 1000 mg CBD v 10 ml lahvičce, odpovídá to přibližně 100 mg CBD na ml. Pokud je tedy v lahvičce 1 ml kapátka (přibližně 20 kapek na ml), znamená to, že každá kapka obsahuje 5 mg CBD.
• Kontaminující látky, zbytky rozpouštědel a těžké kovy: Každá laboratoř by také měla testovat a hlásit přítomnost pesticidů, zbytků rozpouštědel, jako je butan a propan, těžkých kovů, jako je olovo, rtuť a arsen, a dalších chemických látek toxických pro člověka.
• Mikrobiologické testy: Zde zjistíte množství plísní a dalších mikroorganismů, jako jsou potenciálně škodlivé bakterie. Všimněte si, že tyto bakterie nejsou pouhým okem viditelné a mohou být pro člověka velmi škodlivé, zejména aflatoxin, jed produkovaný bakterií Aspergillus, který je karcinogenní a toxický pro játra. Mezi patogenní bakterie běžně detekované v konopí patří kmeny jako Escherichia coli a Staphylococcus, z tohoto důvodu je nesmírně důležité provádět tento typ analýzy, aby byla zajištěna kvalita a bezpečnost produktu.

5. Skladování

Výrobky CBD by měly být správně skladovány, protože vystavení vlhkému prostředí nebo slunečnímu záření může způsobit degradaci některých účinných látek a růst plísní. Proto se doporučuje uchovávat je na chladném a tmavém místě, chráněné před přímým slunečním zářením.

Odvětví CBD je rostoucím trhem, který je však stále relativně mladý. Nedostatečná regulace, právní nejistota a nedostatečné informace/vzdělávání mohou ohrozit zdraví spotřebitele. V současné době se většina společností snaží zaručit kvalitu v celém výrobním řetězci, ale ne u všech, které jsou v současné době na trhu, je to realita. Proto je důležité, aby byl pacient a/nebo spotřebitel řádně informován o všech aspektech, které by měl před zakoupením jakéhokoli typu výrobku posoudit, přičemž je třeba mít na paměti, že v ideálním případě byste měli vyhledat lékařskou radu a získat jakýkoli typ léku a/nebo látky na bázi konopí legální cestou v souladu s předpisy vaší země.