Patientensicherheit - Produkte auf Cannabidiol-Basis

Cannabidiol (CBD) ist das zweithäufigste Phytocannabinoid, das in der Cannabispflanze vorkommt, und das bekannteste, weil es keine berauschenden Eigenschaften hat. Sein Hauptwirkungsmechanismus beinhaltet die Aktivierung anderer Neurotransmittersysteme (chemische Botenstoffe) im Gehirn, im Körper und im Immunsystem. So koppelt dieses Molekül an Serotoninrezeptoren, Vanilloidrezeptoren und wahrscheinlich an Dutzende anderer Rezeptortypen und löst so komplexe biologische Reaktionen aus.

CBD wurde 1940 entdeckt, und bis heute wurden rund 1300 Studien durchgeführt, darunter Metaanalysen, klinische Studien am Menschen und doppelblinde, placebokontrollierte Experimente. Heute weiß man, dass sein therapeutisches Potenzial enorm ist und dass es immer mehr Berichte über seine krampflösenden, angstlösenden und schmerzstillenden Eigenschaften gibt.

In den letzten Jahren hat sich die Zahl der wissenschaftlichen Beweise für das therapeutische Potenzial von Cannabis drastisch erhöht, was in mehreren Ländern zu Gesetzesreformen in Bezug auf die Verwendung von Cannabis zu medizinischen Zwecken geführt hat. Theoretisch würden diese regulatorischen Änderungen zu einer besseren Zugänglichkeit von Arzneimitteln und/oder Substanzen auf der Basis der Cannabispflanze führen, aber diese Verbesserung ist in der Praxis im europäischen Kontext nicht erkennbar.

Die Diskussion über die Regulierung von CBD ist nach wie vor offen, was zu einem Mangel an Einheitlichkeit hinsichtlich der Legalität auf europäischer Ebene führt. Während in einigen Ländern ein Patient in eine Apotheke gehen und ein Medikament auf CBD-Basis mit einem Rezept kaufen kann, wird es in den Nachbarländern als Nahrungsergänzungsmittel oder Kosmetika verkauft und kann in Geschäften oder im Internet erworben werden. Diese rechtliche Grauzone, in der sich CBD befindet, hat zusammen mit der steigenden Nachfrage zu einer Kontroverse darüber geführt, dass viele Patienten heutzutage Produkte auf der Basis dieses Phytocannabinoids auf eigene Faust, ohne ärztliche Aufsicht und ohne jegliche Kontrolle über Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit erwerben.

Ausgehend von diesem Szenario ist es klar, dass dieses Dokument geschrieben werden muss. Es zielt darauf ab, Patienten und/oder Verbraucher aufzuklären und ihnen die Instrumente an die Hand zu geben, die sie benötigen, um auf der Grundlage von Kenntnissen aus zuverlässigen Quellen fundierte Entscheidungen zu treffen und so das Risiko des Erwerbs von Produkten und/oder Stoffen zu mindern, die ihre eigene Gesundheit gefährden könnten. Daher möchte ich betonen, dass der Zweck dieses Dokuments nicht darin besteht, zu irgendeinem Produkt zu raten, und dass Sie immer einen Arzt konsultieren sollten, um zu erfahren, was für Ihre gesundheitliche Situation am besten geeignet ist.

Was sollte ich über CBD-Produkte wissen?

1. Extraktionsquelle
2. Extraktionsverfahren
3. Produkttyp
4. Zertifikat der Laboranalyse
5. Lagerung

1. Extraktionsquelle

Es ist wichtig, dass Sie einige Informationen über die Quelle haben und aus welchen Teilen der Pflanze das CBD extrahiert wurde. Sie sollten sich nach den Anbau- und Extraktionsbedingungen erkundigen, da die meisten Unternehmen heutzutage die auf europäischer Ebene vorgeschriebenen Qualitätsstandards für den Anbau und/oder die Extraktion einhalten, einschließlich der GACP- und/oder GMP-Richtlinien.

Es ist auch wichtig zu wissen, welche Teile der Pflanze für die Extraktion verwendet werden, denn Hanfsamen sind zwar eine hervorragende Quelle für Omega-3- und Omega-6-Fettsäuren, enthalten aber kein CBD. Sie können diese Informationen auf dem Produktetikett oder auf der Website des Unternehmens finden.

2. Extraktionsmethoden

Cannabisextraktion kann definiert werden als das Verfahren zur Entfernung oder Abtrennung ätherischer Öle, die verschiedene Verbindungen enthalten, nämlich Phytocannabinoide, Terpene, Vitamine und andere Antioxidantien aus dem Pflanzenmaterial.

Um diese Bestandteile erfolgreich aus dem Pflanzenmaterial abzutrennen, sind Methoden erforderlich, bei denen Wärme/Druck/Wasser (mechanische Extraktion) oder Lösungsmittel wie Propan, Butan, Ethanol und/oder überkritisches Kohlendioxid (chemische Extraktion) eingesetzt werden.

2.1 Mechanische Extraktion

Bei der mechanischen Extraktion werden die harzigen Trichome mit Hilfe von Hitze/Druck/Wasser physikalisch aus der Pflanze entfernt und anschließend bearbeitet, um das gewünschte konzentrierte Endprodukt zu erhalten.

2.2 Chemische Extraktion

• Ethanolextraktion gilt als einfache, billige und effiziente Methode für die Extraktion von grundlegenden Phytocannabinoiden. Es ist nicht nur nachhaltiger - da es in mehreren Ländern in mehreren Extraktionszyklen verwendet werden kann, was zu einem geringeren Energieverbrauch führt -, sondern wird von den meisten Regulierungsbehörden auch als sicheres Lösungsmittel angesehen. Die Tatsache, dass es sich um ein sehr "erschöpfendes" Lösungsmittel handelt, macht diese Methode nachteilig, da sie nicht selektiv für die extrahierten Bestandteile ist und deren Struktur beschädigen kann.
• Die Extraktion mit Kohlendioxid (CO2) ist derzeit sehr beliebt, da es sich um eine reine chemische Substanz handelt, die natürlich vorkommt und keine Rückstände hinterlässt. Es ist nicht nur ungiftig, sondern wird auch häufig in der Lebensmittelindustrie verwendet, insbesondere in kohlensäurehaltigen Getränken oder zur Extraktion von Koffein aus Kaffee (entkoffeiniert). Durch Temperatur- und Druckmanipulation ist es möglich, die CO2-Löslichkeit zu modulieren, was eine individuelle Fraktionierung verschiedener Moleküle wie Cannabinoide und Terpene ermöglicht. Die Hauptnachteile dieser Art der Extraktion sind die hohen Wartungskosten und die Notwendigkeit einer zweiten Reinigungsphase nach der überkritischen Hauptextraktion, die für die Entfernung unerwünschter Pflanzenbestandteile (Fette, Lipide, Wachse) aus der Zwischenpaste erforderlich ist. Beide Faktoren tragen zum hohen Preis der überkritischen CO2-Extrakte bei.
• Butan ist ein gebräuchlicher Kohlenwasserstoff, der für die Extraktion verwendet wird und wegen seiner geringen Kosten bei den Herstellern sehr beliebt ist. Wie andere Lösungsmittel wird auch Butan unter Druck gesetzt und trennt Cannabinoide, Terpene und andere Verbindungen aus dem Pflanzenmaterial. Die unpolare Natur des Lösungsmittels bedeutet, dass es unerwünschte wasserlösliche Verbindungen wie Chlorophyll und Pflanzenmetaboliten nicht extrahiert.
• Propan wird ähnlich wie Butan verwendet. Kohlenwasserstoffextrakte haben in den letzten Jahren bei den Verbrauchern Besorgnis erregt, weil es an Durchsetzung und Regulierung mangelt, was zu Restmengen des für den Menschen schädlichen Butans in vermarkteten Produkten führt.

Jede Extraktionsmethode hat ihre eigenen Vor- und Nachteile, und wenn Sie diese kennen, können Sie das für Ihre Bedürfnisse am besten geeignete Produkt auswählen. Wie bei jedem Produkt können und sollten Sie den Hersteller nach Informationen über die Extraktionsmethode sowie nach Laborergebnissen fragen, in denen Lösungsmittelrückstände aufgeführt sind. Die Preise für die Produkte unterscheiden sich je nach Extraktionsmethode, da einige komplexere Geräte und gut ausgebildete Techniker zu deren Bedienung erfordern. Die überkritische CO2-Extraktion ist für die Hersteller (und damit für Sie) am teuersten, während andere Konzentrate mit relativ billigen Lösungsmitteln wie Ethanol und Butan hergestellt werden können.

3. Produkttyp

Je nach Methode und verwendetem Lösungsmittel können Cannabisextrakte in verschiedenen Formen und Konzentrationen veredelt werden, darunter:

• Volles Spektrum: enthält das komplette pflanzliche Phytocannabinoid- und Terpenprofil.
• Breites Spektrum: Produkte, bei denen ein Phytocannabinoid (in der Regel THC) und/oder Terpen entfernt wurde.
• Isoliert: Enthält nur ein Phytocannabinoid.

4. Zertifikat der Laboranalyse

Cannabis ist eine Bioakkumulationspflanze, die alle im Boden vorhandenen Stoffe absorbiert, von Nährstoffen und Mineralien bis hin zu Schwermetallen, Pestiziden, Schimmelpilzen und Bakterien. Während es wichtig ist, dass der Extraktionsprozess in einer kontrollierten Umgebung durchgeführt wird, die den erforderlichen Qualitätsstandards entspricht, ist es auch entscheidend, dass das gleiche Maß an strenger Kontrolle in der Anbauphase angewendet wird, um die Qualität und Sicherheit des Endprodukts zu gewährleisten.

Die beste Praxis ist, wenn möglich, ein Produkt zu wählen, das von einem unabhängigen Labor getestet wurde. Dadurch wird eine unparteiische Analyse gewährleistet, was bedeutet, dass jedes Produkt, das den Prozess durchlaufen hat, ein Analysezertifikat (COA) erhält. Diese Labors verfügen über validierte Geräte und Analysemethoden zur Untersuchung von Cannabinoiden, wie z. B. Hochleistungsflüssigkeitchromatographie (HPLC) und Ultrahochleistungsflüssigkeitschromatographie (UPLC). Diese Methode ist nicht die geeignetste für die Terpenanalyse - die Gaschromatographie/Massenspektrometrie (GC/MS) ist am besten geeignet - aber nicht jedes Labor verwendet diese Methode. Sie können den Analysebericht auf den Websites der meisten CBD-Unternehmen finden oder ihn per E-Mail anfordern.

Labortests sollten daher folgende Informationen enthalten:

• Phytocannabinoid and terpene content: Any analysis report should indicate the content of CBD as well as other minor cannabinoids. As it is difficult to quantify the exact terpene content by HPLC, most reports only indicate that the product is rich in certain terpene(s). CBD quantity is expressed according to the product form, usually per bottle, milliliter, or capsule. For example, if the label states that the product has 1000 mg of CBD in a 10 ml bottle, this is equivalent to approximately 100mg of CBD per ml. Thus, if there is a 1ml dropper in the bottle (approx. 20 drops per ml), it means that each drop contains 5mg of CBD.
• Verunreinigungen, Lösungsmittelrückstände und Schwermetalle: Jedes Labor sollte auch das Vorhandensein von Pestiziden, Lösungsmittelrückständen wie Butan und Propan, Schwermetallen wie Blei, Quecksilber und Arsen und anderen für den Menschen giftigen Chemikalien untersuchen und melden.
• Mikrobiologische Tests: Hier erfahren Sie, wie viele Schimmelpilze und andere Mikroorganismen, wie zum Beispiel potenziell schädliche Bakterien, vorhanden sind. Diese sind mit bloßem Auge nicht sichtbar und können für den Menschen sehr schädlich sein, insbesondere Aflatoxin, ein von Aspergillus produziertes Gift, das krebserregend und lebertoxisch ist. Zu den häufig in Cannabis nachgewiesenen pathogenen Bakterien gehören Stämme wie Escherichia coli und Staphylococcus. Aus diesem Grund ist es äußerst wichtig, diese Art von Analyse durchzuführen, um die Produktqualität und -sicherheit zu gewährleisten.

5. Lagerung

CBD-Produkte sollten ordnungsgemäß gelagert werden, da die Einwirkung von Feuchtigkeit oder Sonnenlicht den Abbau einiger Wirkstoffe und das Wachstum von Schimmelpilzen verursachen kann. Es wird daher empfohlen, es an einem kühlen und dunklen Ort aufzubewahren und vor direkter Sonneneinstrahlung zu schützen.

Die CBD-Industrie ist ein wachsender Markt, der aber noch relativ jung ist. Fehlende Vorschriften, Rechtsunsicherheiten und unzureichende Information/Aufklärung können die Gesundheit der Verbraucher gefährden. Gegenwärtig bemühen sich die meisten Unternehmen, die Qualität in der gesamten Produktionskette zu gewährleisten, aber das ist nicht bei allen auf dem Markt befindlichen Produkten die Realität. Daher ist es wichtig, dass der Patient und/oder Verbraucher über alle Aspekte informiert ist, die vor dem Kauf eines Produkts geprüft werden sollten. Dabei ist zu berücksichtigen, dass Sie idealerweise einen Arzt aufsuchen und jede Art von Medikament und/oder Substanz auf Cannabisbasis auf legalem Wege und gemäß den Vorschriften Ihres Landes erwerben sollten.